康明納包裝是中國一家生產(chǎn)滅菌醫(yī)療包裝產(chǎn)品的著名企業(yè)，在牙科診所及各大醫(yī)院都能見到康明納的產(chǎn)品， “我們從來不想把病人帶到辦公室，然后讓他們生病，”尤其是在執(zhí)行治療和預(yù)防口腔疾病的過程中。這是康明納的服務(wù)宗旨。? ? ? ? ?在感染控制方面，“有時候，一個小細節(jié)就能帶來巨大的不同?！备腥究刂剖谴_保工作人員和病人安全所需的一系列步驟。滅菌的基本步驟包括:? ? ? ? ? ? ?(1)運輸? ? ? ? ? ? ?(2)盡可能清潔、利用自動化系統(tǒng)? ? ? ? ? ? ?(3)清洗和干燥? ? ? ? ? ? ?(4...
2017年08月10日美國FDA發(fā)布了《醫(yī)療器械研發(fā)工具的認證》指導(dǎo)原則，提出了醫(yī)療器械研發(fā)工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介紹了其類型、作用和意義、認證考慮因素和認證過程。 Part1 一、MDDT的定義和類型 （一）MDDT的定義 MDDT是用于評價醫(yī)療器械有效性、安全性或性能的方法、材料或測試，需經(jīng)過科學(xué)驗證和FDA認證，面向大眾免費開放，用于幫助醫(yī)療器械研發(fā)人員更有效地預(yù)測和評價產(chǎn)品性能，也用于幫助FDA更高效地做出醫(yī)...
? ? ? ? 化學(xué)滅菌指示標(biāo)簽是測量物品是否經(jīng)過滅菌的輔助工具。當(dāng)暴露于滅菌時，這些指標(biāo)大多會改變顏色，由于指示標(biāo)簽含有一種或多種化學(xué)物質(zhì)，在高溫或其他滅菌條件下會變色，會發(fā)生顏色變化。由于這些指標(biāo)含有受高溫影響的化學(xué)物質(zhì)，因此被稱為化學(xué)指標(biāo)(CI)。這與包含受高溫影響的生物指標(biāo)(BI)形成了對比。 ? ? ? ? 基本上有兩種CI:一種是只受熱量(特定于溫度的CI)影響的，另一種是對溫度、時間和蒸汽存在等條件的組合做出反應(yīng)的CI。 ? ? ? ?與溫度有關(guān)的磁帶(或高壓蒸汽)的形式——紙條，標(biāo)簽或印在殺菌袋...
? ? ? ? ?當(dāng)涉及到滅菌包裝，特別是醫(yī)用自封滅菌袋時，人們的許多購買的決定要么是基于價格，要么是基于其他的選擇，要么是兩者的結(jié)合。幾乎每個人都認為消毒袋上是一樣的;但他們不是。目前在牙科行業(yè)許多滅菌袋在醫(yī)療行業(yè)是不能接受的，因為它們不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。 ? ? ? ? 你對你使用的消毒滅菌袋真正了解多少?你應(yīng)該知道什么?什么特征是標(biāo)準(zhǔn)的?為什么? ? ? ? ? ?消毒滅菌袋應(yīng)采用醫(yī)用級外科牛皮紙(基重37-42磅)和透明的2-mil聚丙烯/聚酯復(fù)合膜。 ? ? ? ? ?醫(yī)用自封袋設(shè)計應(yīng)采用雙面...
? ? ? ??醫(yī)用自封袋是經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。2008年疾病控制和預(yù)防中心的指導(dǎo)方針提醒我們，這些設(shè)備“必須允許滲透，在處理過程中提供保護，防止接觸污染，為微生物的滲透提供有效的屏障，并在消毒后保持加工產(chǎn)品的無菌性。” 使用方法包括一系列步驟，從消毒開始: ? ? ? ? 第一步:將穿孔背面和折痕與保護條一起折疊。折疊回到的地方。 ? ? ? ? 第二步:用無鉛鉛筆或無毒的不褪色墨水筆在袋子外面寫上日期、時間或裝瓶號。如果你收到一個失敗的負荷報告，這將使你很容易地拉出負載。在您的滅菌記事本中...
? ? ? ? 在最近的一次感染控制研討會上，有人問我:“我該如何正確地使用這些消毒滅菌袋?”答案可能會讓你大吃一驚;回答這個問題可能需要一整天不止。了解使用這些簡單、方便的產(chǎn)品所涉及的步驟和背景，意味著有效的滅菌做法和將患者置于危險境地之間的區(qū)別。 材料 滅菌袋本身就是一種醫(yī)療設(shè)備，必須經(jīng)過美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。它們可以由紙張、尼龍和塑料等多種材料制成。這些材料是專門設(shè)計用來滲透化學(xué)物質(zhì)、熱、蒸汽或蒸汽的。當(dāng)材料冷卻時，它會創(chuàng)造一個密封和無菌的環(huán)境來儲存。 粘合帶——粘合后的...
? ? ? ? Tyvek（特衛(wèi)強）俗稱“撕不爛”，是杜邦公司一系列片材產(chǎn)品的商標(biāo)，它是由無數(shù)的細小且高度聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕，而卻非常堅韌的材料。它的優(yōu)點包括： 1、厚度薄、重量輕、不易變形、柔軟平滑、輕巧堅韌、極佳的不透明度，結(jié)合了紙、布及薄膜所具之的特點；防潮濕、抗水漬、不含黏著劑。 2、防水透氣阻菌，-73度時仍能保持柔韌性和高強度性；118度開始收縮；135度開始熔化。耐折（容許超過2萬次的反復(fù)折疊），集合布的柔韌（重為...
a)?B-D測試包的制作方法：B-D測試包由100%脫脂純棉布或100%全棉手術(shù)巾折疊成長30cm正負2cm，寬25cm正負2cm，高25cm-28cm大小的布包；將專用B-D測試紙放入上述布包的中間；制成的B-D測試包的重量要求為4kg正負2kg，或采用一次性使用或反復(fù)使用的B-D測試包。 b) B-D測試方法：測試前先預(yù)熱滅菌器，將B-D測試包水平放置于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門和排氣口底前方；柜室內(nèi)除測試包外無任何物品；在134度下時間不超過3.5分鐘，取出測試包，觀察B-D測試紙的顏色變化。 ...
? ? ?醫(yī)用滅菌指示膠帶是一種滅菌過程指示產(chǎn)品，通過膠帶上的指示油墨在經(jīng)消毒滅菌作用后顏色發(fā)生變化，從而判定物品是否經(jīng)過消毒處理，直觀便捷的反應(yīng)物品滅菌狀態(tài)。 ? ? ?目前常用的消毒滅菌方式有:?EO滅菌，高壓蒸汽滅菌，等離子滅菌等。 ? ? ? 環(huán)氧乙烷滅菌指示膠帶（Ethylene Oxide Sterilization Indicator Tape），用于標(biāo)示滅菌包是否已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌處理過程。截取適當(dāng)長度膠帶貼在待滅菌物品包上（或?qū)⒅甘究ㄅc待滅菌物品一齊放置），再置于環(huán)氧乙烷滅菌室內(nèi)，經(jīng)過環(huán)氧乙烷...
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