加速老化試驗(yàn)指南,ISO15223 / YY0446象征醫(yī)療器械標(biāo)簽和信息,GB / T191代表包裝和存儲(chǔ)圖標(biāo),ASTM F1608是微生物屏障標(biāo)準(zhǔn),GB / T 15171是鼓泡試驗(yàn)、沒有爆破，(ASTM F – 1150 / ASTM F -2054)的基本原則滅菌袋滅菌氣體滅菌因子大小,但是細(xì)菌被半透性所阻礙。同時(shí)為了設(shè)計(jì)一個(gè)合理的醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng),需要以下基本原則:“包裝”是產(chǎn)品的一部分:包裝在這里指的是“無菌屏障系統(tǒng)”,因?yàn)闊o菌屏障系統(tǒng)失敗意味著醫(yī)療器械產(chǎn)品,和潛在的潛在風(fēng)險(xiǎn)更大,因?yàn)檫@種失敗通常是很難發(fā)現(xiàn)的或更容易被忽視。因此，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)或技術(shù)設(shè)計(jì)人員來說，要特別注意這一點(diǎn)，我們應(yīng)該注重產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)，因?yàn)樗钱a(chǎn)品設(shè)計(jì)本身的一部分。
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